Tidigare har bolaget beslutat att utvidga studien till Tyskland för att öka rekryteringsgraden och för att internationalisera studien inför den förväntade fas 2-studien. Den tyska myndigheten, GCA, har dock krävt att utformningen av studien ska ändras vilket innebär att patientinskrivningen blir långsammare än tidigare förväntat.
För att öka rekryteringsprocessen ytterligare kommer bolaget att öppna upp ytterligare en rekryteringsplats i Tyskland.
"Det är mycket viktigt att konstatera att tidslinjerna är försenade enbart på grund av en olycklig situation med långsammare rekryteringstakt och effekterna av den förskjutna designen från den tyska behöriga myndigheten. Bortsett från förseningen fungerar studien lika bra som vi kunde ha hoppats på. Vi ser en stark potential i att kombinera SCO-101 med nab-paklitaxel och gemcitabin för första linjens metastaserande eller inoperabel pankreascancer", säger vd Bo Rode Hansen.
Aktuellt
SENASTE
