Bildkälla: Stockfoto

Första patienten randomiserad i Calliditas TRANSFORM-studie med setanaxib

Forskningsbolaget Calliditas meddelar att den första patienten har randomiserats i den registreringsgrundande fas 2b/3-studien TRANSFORM som undersöker läkemedelskandidaten setaxanib på patienter med primär gallkolangit (PBC). Det framgår av ett pressmeddelande.

En interimsanalys kommer att genomföras när den 99e randomiserade patienten genomfört besöket vecka 24, vilket förväntas första halvåret 2023. I studien undersöks två doser av setaxanib, 1 200 respektive 1 600 mg/dag, och resultat från interimsanalysen kommer avgöra vilken som ska användas för fas 3-delen av studien.

"Vi är mycket glada över att kunna lansera vår nästa registreringsgrundande studie i en sällsynt sjukdom, efter den senaste framgången med vår NefIgArd-studie. Vi är fast beslutna att fortsätta tillhandahålla innovativa lösningar för att möta de ej tillfredsställda medicinska behoven hos patienter med sällsynta sjukdomar", säger vd Renée Aguiar-Lucander.

Top line-data från fas 3-delen av studien väntas presenteras någon gång mellan H2 2024 och H1 2025.

Förra sommaren fick beviljade amerikanska läkemedelsmyndigheten Fast Track Designation för setaxanib i PCB.

Finwire / Börsvärlden

Publicerad 15 February 2022, 10:56

Aktuellt

Kristina Hunter Nilsson: “2040 har AI gjort dina pengar autonoma”

En person sitter i gräset och håller i en smartphone som visar ett sparkapital på 540 850 kr och en graf med positiv utveckling. Runtom ligger tidningar och ett uppslaget block, belysta av varm eftermiddagssol.

Recension av spartjänsten Opti

Europeiska betalningar i fokus när fintech-världen samlas i Amsterdam

Scen på fintech-eventet Money20/20 Europe, dekorerad med gröna växter och rosa belysning, där en talare presenterar inför en publik sittande i soffor

Fintech-giganter samlas i Amsterdam – AI och betallösningar i fokus

AI-reglering inom svensk banksektor: från utmaning till möjliggörare

Svenska arbetsgivare dubblar i AI-teknik för lönehantering - Tre av tio arbetsgivare använder AI inom lönehantering

Investera i oroliga tider – "En hälsosam marknad har både upp- och nedperioder"

Lightning Group genomför emission för strategiskt förvärv

Publicera din analys på Börsvärlden

SENASTE

Första patienten randomiserad i Calliditas TRANSFORM-studie med setanaxib

Kristina Hunter Nilsson: “2040 har AI gjort dina pengar autonoma”

Recension av spartjänsten Opti

Europeiska betalningar i fokus när fintech-världen samlas i Amsterdam

Fintech-giganter samlas i Amsterdam – AI och betallösningar i fokus

AI-reglering inom svensk banksektor: från utmaning till möjliggörare

Svenska arbetsgivare dubblar i AI-teknik för lönehantering - Tre av tio arbetsgivare använder AI inom lönehantering

Investera i oroliga tider – "En hälsosam marknad har både upp- och nedperioder"

Lightning Group genomför emission för strategiskt förvärv

Publicera din analys på Börsvärlden

Kristina Hunter Nilsson: “2040 har AI gjort dina pengar autonoma”

Recension av spartjänsten Opti

Europeiska betalningar i fokus när fintech-världen samlas i Amsterdam

Fintech-giganter samlas i Amsterdam – AI och betallösningar i fokus

AI-reglering inom svensk banksektor: från utmaning till möjliggörare

Svenska arbetsgivare dubblar i AI-teknik för lönehantering - Tre av tio arbetsgivare använder AI inom lönehantering

Investera i oroliga tider – "En hälsosam marknad har både upp- och nedperioder"

Lightning Group genomför emission för strategiskt förvärv

Publicera din analys på Börsvärlden

Obducats valberedning föreslår omval av sittande styrelse

Trump: Positivt samtal med Kinas president om handelsavtal och sällsynta jordartsmetaller

JP Morgans globala inköpschefsindex för tjänstesektorn ökade i maj

Affärsvärlden ger rådet teckna Sentias nyintroduktion i Oslo

Brasiliens bilproduktion minskade i maj

Samtycke till nyhetsbrev