Getinge skall enligt ett brev på FDA:s hemsida göra ytterligare uppgraderingar av sin ballongpump Cardiosave. Läckorna kan, om de tar sig in i enheten, orsaka oväntad pumpavstängning eller oförmåga att påbörja behandling.
Getinge genomförde en korrigering av dessa enheter i maj 2018. Den nya fältåtgärden innebär ytterligare uppgraderingar för att säkerställa att vätska inte tränger in. Uppgraderingen kommer att ske under det första halvåret nästa år och installationerna kommer att göras av en servicerepresentant från Getinge.
Aktuellt
SENASTE
