Bildkälla: Stockfoto

Glaxosmithkline-behandling mot Systemisk skleros får särläkemedelsbeteckning i USA

Brittiska läkemedelsbolaget Glaxosmithklines läkemedel Benlysta har beviljats särläkemedelsbeteckning från amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA för behandling av Systemisk skleros. Det framgår av ett pressmeddelande.

FDA beviljar särläkemedelsbeteckning till läkemedel som riktar sig mot sällsynta sjukdomar som drabbar färre än 200 000 personer i USA (cirka 6 fall av 10 000). Beteckningen innebär bland annat skatteavdrag för kliniska prövningar, avgiftsbefrielser hos FDA och sju års marknadsexklusivitet efter godkännande.

Systemisk skleros karaktäriseras av förändrat immunsystem, försämrad blodcirkulation och ökad bindvävsproduktion i hud och inre organ, framför allt i mag-tarmkanalen, lungorna, hjärtat och njurarna.

Benlysta är sedan tidigare godkänt för behandling av SLE (systemisk lupus erythematosus). SLE är en kronisk reumatisk systemsjukdom som kännetecknas av inflammation/förstörelse och kan drabba i stort sett alla organ i kroppen.
Börsvärldens nyhetsbrev
ANNONSER