Bildkälla: Stockfoto

Hade förstås väntat oss ett positivt utlåtande - Sobis kommunikationschef

Läkemedelsbolaget Sobi hade förstås förväntningar om ett positivt utlåtande från EMA:s vetenskapliga kommitté för humanläkemedel (CHMP), då man anser att emapalumab tillgodoser ett stort medicinskt behov för patienter som idag saknar godkänd behandling. Det förmedlar Sobis kommunikationschef Paula Treutiger till Finwire.

Bolaget meddelade på eftermiddagen att man har erhållit ett negativt utlåtande av CHMP, varpå man ansöker om förnyad prövning av emapalumab.

Sobi-aktien är ned 4,6 procent på den svenska börsen idag, medan OMXS30 är jämförelsevis ned 1,8 procent.

Eftersom man väntade sig ett positivt utlåtande och ser att emapalumab fyller ett stort medicinskt behov, väljer man att ansöka om en ny prövning.

På frågan om varför ett andra utlåtande skulle bli annorlunda från det första svarar kommunikationschefen att det går inte att spekulera om hur den förnyade prövningen kommer falla ut.

Utöver att ansöka om ny prövning har man för avsikt att ansöka om godkännande i ett flertal nya marknader de kommande åren. Detta då primär hemofagocyterande lymfohistiocytos (HLH) är en sjukdom med ett stort medicinskt behov, förklarar Treutiger.

Vidare har man för avsikt att fortsätta med de studier inom HLH som i dagsläget bedrivs.
Börsvärldens nyhetsbrev
ANNONSER