"Det positiva utfallet av mötet med FDA är en viktig milstolpe i Hansa Biopharmas strävan att utveckla potentiellt livräddande och livsförbättrande behandlingar för patienter med sällsynta immunologiska sjukdomar där det finns ett stort medicinskt behov som ej tillgodosetts”, kommenterar Christian Kjellman, Chief Scientific Officer på Hansa Biopharma.
Bolaget uppger också i pressmeddelandet att det har inlett en rådgivande process med den europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) om den regulatoriska vägen framåt i Europa för anti-GBM-sjukdom.
Hansa Biopharmas fas 2-studie visade att två tredjedelar av patienterna inte behövde dialys sex månader efter behandling med imlifidase.
Aktuellt
SENASTE
