"Vi är glada över att nu gå vidare med denna studie som kan stödja en BLA-ansökan i USA enligt förfarandet för accelererad ansökningsprocess", säger Hansa Biopharmas vd Søren Tulstrup i en kommentar.
Syftet med imlifidase-studien är att undersöka imlifidase som en potentiell desensitiseringsbehandling för att möjliggöra njurtransplantationer för dessa patienter inom ramen för det amerikanska systemet för tilldelning av njurar. I studien kommer 64 högsensitiserade njurpatienter att inkluderas.
Aktuellt
SENASTE
