Bildkälla: Stockfoto

Hansa Biopharma har rekryterat den första patienten till Confides-studien

Bioteknikbolaget Hansa Biopharma har rekryterat den första patienten till Confides-studien som undersöker Imlifidas effekt hos högsensitiserade njurtransplantationspatienter. Det framgår av ett pressmeddelande.

Bolaget räknar med att slutföra rekryteringen under andra halvåret av 2022 och att ha en 12-månadersuppföljning färdig under andra halvåret 2023. Studien är tänkt att fungera som underlag för en potentiell BLA-ansökan (Biologics License Application) till amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA under första halvåret 2024, enligt en accelererad godkännandeprocess.

Totalt ska 64 patienter rekryteras i den randomiserade pivotala studien.

Sedan tidigare har Imlifidas beviljats ett villkorat marknadsgodkännande i EU för "desensitiseringsbehandling av högsensitiserade vuxna njurtransplantationspatienter med ett positivt korstest mot en tillgänglig avliden donator".

Finwire / Börsvärlden

Publicerad 29 December 2021, 08:13

Aktuellt

Nytt nummer ute nu! Läs Magazine Börsvärlden HÄR

Agnes Michanek pekar ut vägen framåt

Börsläget den 10 december, 2024

Nytt nummer ute nu! Läs Magazine Börsvärlden HÄR

Publicera din analys på Börsvärlden

Aktuellt just nu!

SENASTE

14:47

Nytt nummer ute nu! Läs Magazine Börsvärlden HÄR

20 Dec

Antalet aktiva olje- och gasriggar i Kanada sjönk till 166 stycken (191)

20 Dec

Antalet aktiva olje- och gasriggar i USA var oförändrade (589)

20 Dec

Hovrätten upphäver konkursbeslut för Topright Nordics dotterbolag

20 Dec

Netflix säkrar sporträttigheter i USA

20 Dec

Schweiz och EU har kommit överens om avtal - BN

20 Dec

Neovici förvärvar Wraptech som omsätter 43 miljoner kronor, upptar lån på 11 miljoner kronor

20 Dec

Michigans konsumentförtroendeindex oreviderad på 74,0 i december

Aktuellt