Bildkälla: Stockfoto

Hansa Biopharma har rekryterat den första patienten till Confides-studien

Bioteknikbolaget Hansa Biopharma har rekryterat den första patienten till Confides-studien som undersöker Imlifidas effekt hos högsensitiserade njurtransplantationspatienter. Det framgår av ett pressmeddelande.

Bolaget räknar med att slutföra rekryteringen under andra halvåret av 2022 och att ha en 12-månadersuppföljning färdig under andra halvåret 2023. Studien är tänkt att fungera som underlag för en potentiell BLA-ansökan (Biologics License Application) till amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA under första halvåret 2024, enligt en accelererad godkännandeprocess.

Totalt ska 64 patienter rekryteras i den randomiserade pivotala studien.

Sedan tidigare har Imlifidas beviljats ett villkorat marknadsgodkännande i EU för "desensitiseringsbehandling av högsensitiserade vuxna njurtransplantationspatienter med ett positivt korstest mot en tillgänglig avliden donator".

Finwire / Börsvärlden

Publicerad 29 December 2021, 08:13

Aktuellt

Intervju med Kirstin Kriz, vd för European Institute of Science AB

Electrolux: En uppåtgående trend

Extracellulära vesiklar erbjuder enorma möjligheter inom diagnostik och precisionsmedicin

European Institute of Science AB: nyemission för utvidgning inom veterinär diagnostik

Buyersclub slår om till lönsamhet på EBITDA-nivå

Mahvie Minerals offentliggör årsredovisning

Publicera din analys på Börsvärlden

Aktuellt just nu!

SENASTE

Bakkafrosts operativa rörelseresultat högre än väntat

Tessin Nordic ökar rörelseförlusten

Kinas inköpschefsindex för tjänsteindustrin, enligt Caixin, minskade som väntat i april

Inköpschefsindex i Singapore sjönk i april

Inköpschefsindex i Hongkong sjönk i april

Antalet aktiva olje- och gasriggar i Kanada steg till 120 stycken (118)

Antalet aktiva olje- och gasriggar i USA sjönk till 605 stycken (613)

Aktiepost om 1,1 procent av kapitalet har mäklats i Mysafety

Aktuellt

Intervju med Kirstin Kriz, vd för European Institute of Science AB

Electrolux: En uppåtgående trend

Extracellulära vesiklar erbjuder enorma möjligheter inom diagnostik och precisionsmedicin

European Institute of Science AB: nyemission för utvidgning inom veterinär diagnostik

Buyersclub slår om till lönsamhet på EBITDA-nivå

Mahvie Minerals offentliggör årsredovisning

Publicera din analys på Börsvärlden

Aktuellt just nu!

MEST LÄSTA

SENASTE

Bakkafrosts operativa rörelseresultat högre än väntat

Tessin Nordic ökar rörelseförlusten

Kinas inköpschefsindex för tjänsteindustrin, enligt Caixin, minskade som väntat i april

Inköpschefsindex i Singapore sjönk i april

Inköpschefsindex i Hongkong sjönk i april

Antalet aktiva olje- och gasriggar i Kanada steg till 120 stycken (118)

Antalet aktiva olje- och gasriggar i USA sjönk till 605 stycken (613)

Aktiepost om 1,1 procent av kapitalet har mäklats i Mysafety

LÄS MER

Boliden kommer bokföra 2,4 miljarder kronor i försäkringsersättning för branden vid Rönnskär

Di välkomnar Cristina Stenbecks comeback i Kinneviks valberedning, men nu krävs åtgärder

Feds Goolsbee: Fed behöver kalibrera om

Inköpschefsindex i Hongkong sjönk i april

Daimler Truck varnar för tuffare miljö i Europa

USA:s inköpschefsindex för tjänstesektorn (ISM) lägre än väntat i april

Kinas inköpschefsindex för tjänsteindustrin, enligt Caixin, minskade som väntat i april

Tessin Nordic ökar rörelseförlusten