Bildkälla: Stockfoto

Hansa Biopharma har slutfört rekryteringen i fas 3-studie

Bioteknikbolaget Hansa Biopharma meddelade i dag att rekryteringen och randomiseringen i den amerikanska ConfideS-studien har slutförts. Det är en fas 3-studie av imlifidase vid njurtransplantation. Detta enligt ett pressmeddelande.

"Data från studien förväntas ge underlag för en BLA-ansökan (Biologics License Application) enligt en accelererad godkännandeprocess till livsmedels- och läkemedelsmyndigheten FDA i USA under andra halvåret 2025", skriver bolaget.

Imlifidase har beviljats ett villkorat godkännande i EU med handelsnamnet Idefirix. Godkännandet gäller desensitiseringsbehandling av högsensitiserade vuxna njurtransplantationspatienter som har positiv korstestning mot en tillgänglig avliden donator.

Finwire / Börsvärlden

Publicerad 31 May 2024, 13:43

Aktuellt

Nytt nummer ute nu! Läs Magazine Börsvärlden HÄR

Agnes Michanek pekar ut vägen framåt

Börsläget den 10 december, 2024

Nytt nummer ute nu! Läs Magazine Börsvärlden HÄR

Publicera din analys på Börsvärlden

Aktuellt just nu!

SENASTE

14:47

Nytt nummer ute nu! Läs Magazine Börsvärlden HÄR

20 Dec

Antalet aktiva olje- och gasriggar i Kanada sjönk till 166 stycken (191)

20 Dec

Antalet aktiva olje- och gasriggar i USA var oförändrade (589)

20 Dec

Hovrätten upphäver konkursbeslut för Topright Nordics dotterbolag

20 Dec

Netflix säkrar sporträttigheter i USA

20 Dec

Schweiz och EU har kommit överens om avtal - BN

20 Dec

Neovici förvärvar Wraptech som omsätter 43 miljoner kronor, upptar lån på 11 miljoner kronor

20 Dec

Michigans konsumentförtroendeindex oreviderad på 74,0 i december

Aktuellt