Bildkälla: Stockfoto

Hansa Biopharma har slutfört rekryteringen i fas 3-studie

Bioteknikbolaget Hansa Biopharma meddelade i dag att rekryteringen och randomiseringen i den amerikanska ConfideS-studien har slutförts. Det är en fas 3-studie av imlifidase vid njurtransplantation. Detta enligt ett pressmeddelande.

"Data från studien förväntas ge underlag för en BLA-ansökan (Biologics License Application) enligt en accelererad godkännandeprocess till livsmedels- och läkemedelsmyndigheten FDA i USA under andra halvåret 2025", skriver bolaget.

Imlifidase har beviljats ett villkorat godkännande i EU med handelsnamnet Idefirix. Godkännandet gäller desensitiseringsbehandling av högsensitiserade vuxna njurtransplantationspatienter som har positiv korstestning mot en tillgänglig avliden donator.

Finwire / Börsvärlden

Publicerad 31 May 2024, 13:43

Aktuellt

Effektivisera finansiella processer med processoptimering

Virinix utvecklar förnyelsebar och lönsam energiproduktion i Baltikum

Phoenix BioPower erbjuder investeringsmöjlighet via Pepins – Ett steg mot marknadsnotering

Investera i Skånska Spritfabriken och bli delägare i ett växande hantverksdestilleri

Börsläget den 12 november, 2024

Nytt nummer ute nu! Läs Magazine Börsvärlden HÄR

AutoEnergy genomför nyemission för expansion av batteribytesteknik

Publicera din analys på Börsvärlden

Aktuellt just nu!

SENASTE

Hansa Biopharma har slutfört rekryteringen i fas 3-studie

Effektivisera finansiella processer med processoptimering

Virinix utvecklar förnyelsebar och lönsam energiproduktion i Baltikum

Phoenix BioPower erbjuder investeringsmöjlighet via Pepins – Ett steg mot marknadsnotering

Investera i Skånska Spritfabriken och bli delägare i ett växande hantverksdestilleri

Börsläget den 12 november, 2024

Nytt nummer ute nu! Läs Magazine Börsvärlden HÄR

AutoEnergy genomför nyemission för expansion av batteribytesteknik

Publicera din analys på Börsvärlden

Aktuellt just nu!

Effektivisera finansiella processer med processoptimering

Virinix utvecklar förnyelsebar och lönsam energiproduktion i Baltikum

Phoenix BioPower erbjuder investeringsmöjlighet via Pepins – Ett steg mot marknadsnotering

Investera i Skånska Spritfabriken och bli delägare i ett växande hantverksdestilleri

Börsläget den 12 november, 2024

Nytt nummer ute nu! Läs Magazine Börsvärlden HÄR

AutoEnergy genomför nyemission för expansion av batteribytesteknik

Publicera din analys på Börsvärlden

Aktuellt just nu!

Kapitalförvaltningschef i Coinshares säljer aktier

Två insynsaffärer i Prevas - vd köper aktier

Pimco tror Federal Reserve fortsätter sänka räntan nästa år

Di: Från uppstickare till världsetta - är Nvidias ledning tillfällig eller långvarig?

Philadelpha Fed index lägre än väntat i november

Samtycke till nyhetsbrev