Bildkälla: Stockfoto

Health Canada påbörjar granskning av Bioarctics lecanemab

Forskningsbolaget Bioarctics partner Eisai har meddelat att läkemedelsmyndigheten i Kanada, Health Canada, har påbörjat sin granskning av ansökan om marknadsgodkännande av antikroppen lecanemab. Det skriver Bioarctic i ett pressmeddelande.

Ansökan är baserad på resultaten från fas 3-studien Clarity AD och fas 2b-studien, som visade att behandling med lecanemab minskade den kliniska försämringen vid tidig Alzheimers sjukdom.

Bioarctic är upphovsmakare till Leqembi men har licensierat ut kommersialiseringsrättigheter till japanska Eisai i utbyte mot milstolpsbetalningar och royalties. Eisai har i sin tur ett Alzheimersamarbete med Biogen sedan 2014.
Börsvärldens nyhetsbrev
ANNONSER