Hoodin bekräftar att EU senarelägger ny lagstiftning för medicinteknikbolag med ett år

Mjukvarubolaget Hoodin meddelade den 6 april att EU-kommissionen mottagit ett förslag avseende ett uppskjutande av det nya regelverket för medicinteknikbranschen, MDR 2020.

Förslaget behandlades vid omröstning i kommissionen sent på kvällen den 17 april och på morgonen idag den 20 april publicerade EU en sammanfattning av beslutet. Det framgår av ett pressmedelande.

MDR 2020 kommer att flyttas fram ett år, med nytt aktiveringsdatum den 26 maj 2021. Anledningen för framskjutandet beror helt och hållet på det tryck som ställs på många medicinteknikbolag i och med den rådande situationen och branschens gemensamma ansträngning för att bekämpa coronaviruset.

- Vi har sedan vi fick kännedom om förslaget fokuserat på att anpassa Hoodins erbjudanden till ett nytt scenario och beslutet kommer helt väntat och förståeligt. Vi har i senaste avsnittet av Inblick kommunicerat hur vi ser på det nya marknadsscenariot och att vi som bolag inte drabbas väsentligt av beslutet att MDR 2020 skjuts fram ett år. Faktum är att vi har fler behov att leverera kring nu är tidigare, kommenterar Marcus Emne, vd och grundare av Hoodin.