I fas 2-studien deltog 26 AML-patienter i fullständig remission efter genomgången kemoterapibehandling. 20 av patienterna uppges efter vaccinering ha uppvisat en signifikant förbättring av MRD-status, varav fyra av patienterna konverterade från MRD-positivitet till MRD-negativitet och två av patienterna uppvisade en avsevärd minskning av RMRD under studiens gång. Ytterligare sju patienter förblev i remission med stabila MRD-nivåer medan sex patienter drabbades av återfall. Det primära målet med studien var MRD-svar. De sekundära målen återfallsfri överlevnad (RFS) respektive total överlevnad (OS), återstår att utvärdera.
“Vi är mycket nöjda med resultaten från Advance II som visar DCP-001:s förmåga att avsevärt minska, och i flera fall helt omvandla, MRD i AML-patienter. Men kanske ännu viktigare är upptäckten att omvandling från MRD-positivitet till MRD-negativitet verkar bidra till en högre sannolikhet för överlevnad. Kombinerat med data från den föregående fas I-studien ger den nu insamlade effekt- och säkerhetsdatan en övertygande motivering till att fortsätta att utveckla DCP-001 som ett potentiellt nyckelverktyg i underhållsterapin av AML-patienter”, säger Jeroen Rovers, Chief Medical Officer på Immunicum.
Immunicum har presenterat de nya resultaten vid det 63:e årsmötet för American Society of Hematology, ASH, under helgen.
Aktuellt
SENASTE
