Bolaget har efter FDA:s besked beslutat sig för att lämna in modul 2 i PMA-ansökan när svaret på FDA:s slutsatser slutförts. Bolaget väntar sig inte någon betydande effekt på den övergripande tidslinjen och ska ge en uppdatering i frågan inom en till två månader.
Aktuellt
SENASTE
