Initiator Pharma ändrar vissa inklusionskriterier för fas 2b-studien med IP2018

Forskningsbolaget Initiator Pharma har erhållit godkännande av brittiska läkemedelsverket, MHRA, och brittiska etikkommittén, EC, att optimera genomförandet av bolagets fas 2a-studie med läkemedelskandidaten IP2018. Det framgår av ett pressmeddelande.

Bolaget har tidigare meddelat att rekryteringstakten i bolagets randomiserade, dubbelblinda, placebokontrollerade, 3-vägs crossover-studie som ska utvärdera effekt och säkerhet för IP2018 i unga, deprimerade patienter med erektil dysfunktion, ED, har varit låg på grund av pandemin.

Initiator Pharma har för att underlätta situationen och säkerställa att studien kan slutföras framgångsrikt erhållit godkännande från myndigheterna att ändra vissa inklusionskriterier. Därutöver förväntas rekryteringstakten öka tack vare den höga vaccinationsgraden och förestående öppning av det brittiska samhället. Studiens primära mål är att utvärdera läkemedelskandidatens effekt på penisstyvhet och svullnad med hjälp av ett visuellt sexuellt stimuleringstest. Studien genomförs av MAC Clinical Research på 24 patienter vid MAC Phase I unit i Manchester, Storbritannien.

- Vi är glada åt de godkända förändringarna i fas 2a-protokollet som nu låter oss täcka en ännu bredare del av patienterna inom segmentet psykogen ED och ge oss unik vägledning för den framtida positioneringen av IP2018, säger Claus Elsborg Olesen, vd på Initiator Pharma.

- Med dessa tillägg förväntas studien vara färdigrekryterad och slutförd senare under året, vi kommer hålla marknaden informerad om utvecklingen, men vi ser inte att detta ska försena vår övergripande ambition och tidsplan för ett potentiellt marknadsgodkännande av IP2018, avslutar Claus Elsborg Olesen.

Initiator Pharma ändrar vissa inklusionskriterier för fas 2b-studien med IP2018

Pension är ett bygge – bit för bit växer din frihet

Ny poddintervju: Umida växer med nya innovativa produkter – vd Filip Lundquist om tillväxtstrategi och alkoholfritt på frammarsch.

Scrive förvärvar Contractbook – skapar nordisk jätte inom digital avtalshantering

Mavatar – där AI möter medicin och digitala tvillingar förändrar spelplanen

Isofol genomför företrädesemission för utveckling av cancerläkemedel

Sista Bra Snack! före sommaren – framtidsportfölj, Synsam, Trump och tech

Intervju med Håkan Tollefsen, Vd för Acenta Group

Intervju med Cecilia de Leeuw, Vd för C-RAD

Publicera din analys på Börsvärlden

Pension är ett bygge – bit för bit växer din frihet

Ny poddintervju: Umida växer med nya innovativa produkter – vd Filip Lundquist om tillväxtstrategi och alkoholfritt på frammarsch.

Scrive förvärvar Contractbook – skapar nordisk jätte inom digital avtalshantering

Mavatar – där AI möter medicin och digitala tvillingar förändrar spelplanen

Isofol genomför företrädesemission för utveckling av cancerläkemedel

Sista Bra Snack! före sommaren – framtidsportfölj, Synsam, Trump och tech

Intervju med Håkan Tollefsen, Vd för Acenta Group

Intervju med Cecilia de Leeuw, Vd för C-RAD

Publicera din analys på Börsvärlden

Initiator Pharma ändrar vissa inklusionskriterier för fas 2b-studien med IP2018

Pension är ett bygge – bit för bit växer din frihet

Ny poddintervju: Umida växer med nya innovativa produkter – vd Filip Lundquist om tillväxtstrategi och alkoholfritt på frammarsch.

Scrive förvärvar Contractbook – skapar nordisk jätte inom digital avtalshantering

Mavatar – där AI möter medicin och digitala tvillingar förändrar spelplanen

Isofol genomför företrädesemission för utveckling av cancerläkemedel

Sista Bra Snack! före sommaren – framtidsportfölj, Synsam, Trump och tech

Intervju med Håkan Tollefsen, Vd för Acenta Group

Intervju med Cecilia de Leeuw, Vd för C-RAD

Publicera din analys på Börsvärlden

Pension är ett bygge – bit för bit växer din frihet

Ny poddintervju: Umida växer med nya innovativa produkter – vd Filip Lundquist om tillväxtstrategi och alkoholfritt på frammarsch.

Scrive förvärvar Contractbook – skapar nordisk jätte inom digital avtalshantering

Mavatar – där AI möter medicin och digitala tvillingar förändrar spelplanen

Isofol genomför företrädesemission för utveckling av cancerläkemedel

Sista Bra Snack! före sommaren – framtidsportfölj, Synsam, Trump och tech

Intervju med Håkan Tollefsen, Vd för Acenta Group

Intervju med Cecilia de Leeuw, Vd för C-RAD

Publicera din analys på Börsvärlden

Antalet aktiva olje- och gasriggar i Kanada steg 0,7 procent till 140 stycken senaste veckan

Antalet aktiva olje- och gasriggar i USA minskade 1,3 procent till 547 stycken senaste veckan

Peab tecknar samverkansavtal med SSAB för fossilfritt stålverk i Luleå

Michigans konsumentförtroendeindex reviderades upp till 60,7 i juni, från preliminära 60,5

Nya drivkrafter behövs för att fortsätta aktieuppgången i Europa enligt Goldman Sachs - BN

Samtycke till nyhetsbrev