Initiator Pharma har för att underlätta situationen och säkerställa att studien kan slutföras framgångsrikt erhållit godkännande från myndigheterna att ändra vissa inklusionskriterier. Därutöver förväntas rekryteringstakten öka tack vare den höga vaccinationsgraden och förestående öppning av det brittiska samhället. Studiens primära mål är att utvärdera läkemedelskandidatens effekt på penisstyvhet och svullnad med hjälp av ett visuellt sexuellt stimuleringstest. Studien genomförs av MAC Clinical Research på 24 patienter vid MAC Phase I unit i Manchester, Storbritannien.
- Vi är glada åt de godkända förändringarna i fas 2a-protokollet som nu låter oss täcka en ännu bredare del av patienterna inom segmentet psykogen ED och ge oss unik vägledning för den framtida positioneringen av IP2018, säger Claus Elsborg Olesen, vd på Initiator Pharma.
- Med dessa tillägg förväntas studien vara färdigrekryterad och slutförd senare under året, vi kommer hålla marknaden informerad om utvecklingen, men vi ser inte att detta ska försena vår övergripande ambition och tidsplan för ett potentiellt marknadsgodkännande av IP2018, avslutar Claus Elsborg Olesen.
Aktuellt
SENASTE
