Initiator Pharma ändrar vissa inklusionskriterier för fas 2b-studien med IP2018

Forskningsbolaget Initiator Pharma har erhållit godkännande av brittiska läkemedelsverket, MHRA, och brittiska etikkommittén, EC, att optimera genomförandet av bolagets fas 2a-studie med läkemedelskandidaten IP2018. Det framgår av ett pressmeddelande.

Bolaget har tidigare meddelat att rekryteringstakten i bolagets randomiserade, dubbelblinda, placebokontrollerade, 3-vägs crossover-studie som ska utvärdera effekt och säkerhet för IP2018 i unga, deprimerade patienter med erektil dysfunktion, ED, har varit låg på grund av pandemin.

Initiator Pharma har för att underlätta situationen och säkerställa att studien kan slutföras framgångsrikt erhållit godkännande från myndigheterna att ändra vissa inklusionskriterier. Därutöver förväntas rekryteringstakten öka tack vare den höga vaccinationsgraden och förestående öppning av det brittiska samhället. Studiens primära mål är att utvärdera läkemedelskandidatens effekt på penisstyvhet och svullnad med hjälp av ett visuellt sexuellt stimuleringstest. Studien genomförs av MAC Clinical Research på 24 patienter vid MAC Phase I unit i Manchester, Storbritannien.

- Vi är glada åt de godkända förändringarna i fas 2a-protokollet som nu låter oss täcka en ännu bredare del av patienterna inom segmentet psykogen ED och ge oss unik vägledning för den framtida positioneringen av IP2018, säger Claus Elsborg Olesen, vd på Initiator Pharma.

- Med dessa tillägg förväntas studien vara färdigrekryterad och slutförd senare under året, vi kommer hålla marknaden informerad om utvecklingen, men vi ser inte att detta ska försena vår övergripande ambition och tidsplan för ett potentiellt marknadsgodkännande av IP2018, avslutar Claus Elsborg Olesen.

Initiator Pharma ändrar vissa inklusionskriterier för fas 2b-studien med IP2018

Billån till företag: Bästa bankerna

AI-reglering inom svensk banksektor: från utmaning till möjliggörare

Svenska arbetsgivare dubblar i AI-teknik för lönehantering - Tre av tio arbetsgivare använder AI inom lönehantering

Investera i oroliga tider – "En hälsosam marknad har både upp- och nedperioder"

Klint Ventures lockar Monaco-investerare till nordiska techbolag

Intervju med Anna Erkstam, Vd BioReperia

Publicera din analys på Börsvärlden

Billån till företag: Bästa bankerna

AI-reglering inom svensk banksektor: från utmaning till möjliggörare

Svenska arbetsgivare dubblar i AI-teknik för lönehantering - Tre av tio arbetsgivare använder AI inom lönehantering

Investera i oroliga tider – "En hälsosam marknad har både upp- och nedperioder"

Klint Ventures lockar Monaco-investerare till nordiska techbolag

Intervju med Anna Erkstam, Vd BioReperia

Publicera din analys på Börsvärlden

Initiator Pharma ändrar vissa inklusionskriterier för fas 2b-studien med IP2018

Billån till företag: Bästa bankerna

AI-reglering inom svensk banksektor: från utmaning till möjliggörare

Svenska arbetsgivare dubblar i AI-teknik för lönehantering - Tre av tio arbetsgivare använder AI inom lönehantering

Investera i oroliga tider – "En hälsosam marknad har både upp- och nedperioder"

Klint Ventures lockar Monaco-investerare till nordiska techbolag

Intervju med Anna Erkstam, Vd BioReperia

Publicera din analys på Börsvärlden

Billån till företag: Bästa bankerna

AI-reglering inom svensk banksektor: från utmaning till möjliggörare

Svenska arbetsgivare dubblar i AI-teknik för lönehantering - Tre av tio arbetsgivare använder AI inom lönehantering

Investera i oroliga tider – "En hälsosam marknad har både upp- och nedperioder"

Klint Ventures lockar Monaco-investerare till nordiska techbolag

Intervju med Anna Erkstam, Vd BioReperia

Publicera din analys på Börsvärlden

Nawrocki på väg mot seger i polska presidentvalet

Volvo Cars ger löneökningar under märket i år - GP

AMF säger nej till uppköpsbudet på Fortnox - Di

Volvo Cars vi kommer att fortsätta att driva verksamhet i USA - vd

AAK får köpråd av Dagens industri

Samtycke till nyhetsbrev