Bildkälla: Stockfoto

Intervacc har svarat på EMA:s frågor - spår besked under andra kvartalet

Djurhälsovårdsbolaget Intervacc har nu skickat in svar på frågorna som ställts av den europeiska läkemedelsmyndigheten. Besked spås under andra kvartalet och processen går enligt tidsplan, enligt ett pressmeddelande.

Frågorna ställdes dag 120 i proceduren för bolagets ansökan om marknadsföringstillstånd för Strangvac. Intervacc söker godkännande för Strangvac, ett vaccin mot den mycket smittsamma infektionssjukdomen kvarka som drabbar hästar.

Efter att EMA har accepterat mottagandet och granskat svaren, förväntas en andra omgång frågor inkomma från kommittén för veterinärmedicinska läkemedel, Committee for Medicinal Products for Veterinary Use, CVMP, hos EMA.

Bolaget gör bedömningen att ett positivt utlåtande från CVMP kan ges under andra kvartalet 2021 och att granskningsprocessen därmed fortgår enligt förväntad tidplan.
Börsvärldens nyhetsbrev
ANNONSER