"Syftet med ett end-of-Phase 2-möte är att säkerställa samsyn för den kommande utvecklingen av läkemedelskandidaten med amerikanska FDA, innan Fas III påbörjas. Före mötet utvärderar FDA Fas III-planerna, studieprotokoll och de data som genererats i tidigare genomförda studie. FDA analyserar säkerhetsprofilen och gör även en bedömning av läkemedelskandidatens effektivitet", skriver bolaget.
Vid mötet kommer det fortsatta arbetet, inklusive utformningen av fas III-programmet, att diskuteras och vägen fram till ansökan om marknadsgodkännande kommer att klarläggas.
"Resultatet av mötet är även viktigt i affärsutvecklingen för mesdopetam", säger vd Gunnar Olsson.
Information om resultatet av mötet kommer att delas när Irlab fått feedback från FDA, vilket kan vara upp till 30 dagar efter mötet.