Irlab får positivt besked från EMA – kan gå vidare med planering av fas 3 för mesdopetam
Bildkälla: Stockfoto

Irlab får positivt besked från EMA – kan gå vidare med planering av fas 3 för mesdopetam

Forskningsbolaget Irlab Therapeutics har fått positiv återkoppling från den europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) gällande utformningen av sitt fas 3-program för mesdopetam. Det framgår av ett pressmeddelande.

Beskedet från EMA innebär att bolaget kan fortsätta förberedelserna inför registreringsstudierna med läkemedelskandidaten, som i tidigare studier visat effekt mot levodopa-inducerade dyskinesier i patienter med Parkinsons sjukdom.

”I och med den positiva återkopplingen från EMA kan vi nu planera utformningen av fas 3-programmet för mesdopetam så att programmet uppfyller de regulatoriska kraven i såväl USA som i Europa. Detta tillför projektet stort värde och är en viktig del i diskussionerna med potentiella samarbetspartners under de slutliga utvecklingsstegen och en potentiell kommersialisering av vår unika läkemedelskandidat”, säger Kristina Torfgård, vd för Irlab.
Börsvärldens nyhetsbrev
ANNONSER