Isofol får myndighetsgodkännande för studieändring
Bildkälla: Stockfoto

Isofol får myndighetsgodkännande för studieändring

Bioteknikbolaget Isofol Medical har fått godkännande från den tyska läkemedelsmyndigheten BfArM för en optimerad design av sin pågående fas 1b/2-studie, enligt ett pressmeddelande. Ändringarna innebär bland annat bredare inklusionskriterier och möjlighet till en direkt jämförelse med dagens ledande folatläkemedel leukovorin. Bolaget får även lägga till fler studiecenter, med planer på totalt 10–15 center i Europa för att öka patientrekryteringen.

"Med dessa justeringar blir studien ännu mer robust och vi får dessutom möjlighet att redan i fas II göra jämförelser mellan arfolitixorin och leukovorin, vilket ger en värdefull grund i diskussioner med potentiella samarbetspartners", kommenterar vd Petter Segelman Lindqvist.
Börsvärldens nyhetsbrev