Källor: FDA:s nedskärningar försenar läkemedelsprövningar - WSJ
Bildkälla: Stockfoto

Källor: FDA:s nedskärningar försenar läkemedelsprövningar - WSJ

Läkemedelsutveckling i USA bromsas in till följd av omfattande personalnedskärningar på den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA. Det rapporterar Wall Street Journal och hänvisar till källor.

Bioteknikbolag tvingas nu skjuta upp kliniska prövningar och vänta längre på godkännanden för ändringar i studier och vägledning i godkännandeprocesser, uppger källorna.

Ett exempel är Kalifornienbaserade Daré Bioscience, som planerat en sen fas-studie för en behandling mot sexuell upphetsningsstörning hos kvinnor. Bolaget har dock fått vänta på vägledning från FDA om hur målen ska mätas och har nu skjutit upp studiestarten på obestämd tid.

Enligt branschföreträdare påverkar förseningarna möjligheten att ta fram nya läkemedel och fördröjer tiden det tar för behandlingar att nå patienter.
Börsvärldens nyhetsbrev
ANNONSER