Kina godkänner Astra Zenecas Enhertu för att behandla viss typ av lungcancer
Läkemedelsbolaget Astra Zenecas läkemedel Enhertu har godkänts i Kina för behandling av HER2-muterad metastaserad icke-småcellig lungcancer. Det framgår av ett pressmeddelande.
ANNONS
Godkännandet baseras på positiva resultat från fas 2-studierna Destiny-Lung02 och Destiny-Lung05. Detaljerna kring det fullständiga godkännandet kommer att bero på den kliniska nyttan i en bekräftande studie.
"Astra Zenecas och Daiichi Sankyos Enhertu har erhållit ett villkorat godkännande i Kina som monoterapi för behandling av vuxna patienter med icke resektabel, lokalt avancerad eller metastaserad icke-småcellig lungcancer (NSCLC) vars tumörer har aktiverande HER2-mutationer (ERBB2) och som har fått tidigare systemisk behandling", skriver bolaget.
Varje år diagnostiseras över en miljon människor med lungcancer i Kina, vilket motsvarar mer än 40 procent av världens lungcancerpatienter. Majoriteten diagnostiseras med avancerad sjukdom.
"Godkännandet av Enhertu är den första HER2-riktade behandlingen som godkänts i Kina för behandling av HER2-muterad metastaserad icke-småcellig lungcancer, vilket innebär ett viktigt steg framåt i hur sjukdomen kan behandlas. Det understryker också vikten av att testa prediktiva biomarkörer för lungcancer vid diagnostillfället, inklusive HER2-mutationer, för att säkerställa att patienterna kan få den mest lämpliga behandlingen för sin specifika sjukdom", säger Dave Fredrickson, chef för onkologienheten vid Astra Zeneca.
