Vidare så har Duearity lämnat in teknisk dokumentation och betalat avgifterna till FDA i USA för att kunna erhålla 510(k)-clearance för Tinearity G1, vilket är grundläggande för att etablera verksamhet i landet och få tillstånd att sälja en medicinskteknisk produkt av klass IIa. Målsättningen är att nå ett godkännande under H1-23 enligt bolaget, och därmed erhålla möjlighet att marknadsföra och sälja Tinearity G1 på den amerikanska marknaden,” säger ansvarig analytiker på Analyst Group.
Sammanfattningsvis ser Analyst Group att Duearity trots tillfälliga hinder fortsätter ta kliv mot kommersiell fas där bolaget kan växla upp fokus mot försäljning inom EU och ett inträde på den amerikanska marknaden.
Aktuellt
SENASTE
