MedicPen har ansökt om CE-märkning av ny produkt till Läkemedelsverket

Medicinteknikbolaget MedicPens ansökan som ligger till grund för en CE-märkning av bolagets Medimi Smart är nu inskickad till Läkemedelsverket. Målsättningen att leverera CE-märkta Medimi Smart till de danska kommunerna och starta pre-test vid årsskiftet kvarstår. Det framgår av ett pressmeddelande.

Bolaget är nu på väg in i en fas som benämns pre-test vilken ska pågå under första kvartalet 2018 för att därefter skalas upp och i slutet av 2018 omfatta 100 Medimi Smart. MedicPen ska leverera fem Medimi Smart i januari, 30 i mars 2018 samt ytterligare 65 Medimi Smart sommaren 2018.

Bolaget har de senaste månaderna i det närmaste enbart fokuserat på att slutföra den tekniska utvecklingen av Medimi Smart och färdigställa verifieringar, valideringar samt dokumentation. Ansökan har nu skickats till Läkemedelsverket i syfte att CE-märka Medimi Smart. MedicPen inväntar nu besked från Läkemedelsverket och beräknar att produkten ska vara CE-märkt runt årsskiftet.

"MedicPen är nu mycket nära att kunna leverera de första CE-mäkta Medimi Smart till de danska NOPII-kommunerna. Vi kommer därefter att fokusera på de ytterligare leveranser som ska ske under 2018. Samarbetet med våra partners och NOPII-kommunerna sker i positiv anda och det blir alltmer uppenbart att intresset för vårt system är stort från såväl kommuner som medier i Danmark", säger Fredrik Westman, vd i MedicPen.