Brevet fokuserade på brister inom områden inklusive riskbedömning, klagomålshantering och återkallande av enheter vid Medtronics anläggning i Northridge, Kalifornien, skriver bolaget.
"Vi är fast beslutna att fullt ut lösa alla observationer så effektivt och snabbt som möjligt. Ingenting är viktigare för oss än att tillhandahålla produkter av högsta kvalitet till människor som lever med diabetes", säger Sean Salmon, chef för diabetesverksamheten på Medtronic.