I juni presenterades toplineresultat för den andra av två kliniska studier i fas 3-programmet för MOB-015. I likhet med den nordamerikanska studien uppfyllde den europeiska studien det primära behandlingsmålet och inga allvarliga biverkningar identifierades.
"Den höga mykologiska läkningsgraden (andelen svampfria patienter) för MOB-015 har därmed visats i två pivotala studier, vilket stärker bolagets övertygelse om att MOB-015 har potential att bli den framtida marknadsledaren inom nagelsvamp. Moberg Pharma färdigställer nu av dokumentation för registreringsansökan som bolaget förväntar sig kunna lämna in under andra halvåret 2021", skriver bolaget.
"Efter nära dialog med våra partners och vetenskapliga rådgivare ser vi fortsatt stor potential för MOB-015 och tar nu, genom förberedelser för registreringsansökan, nästa viktiga steg mot marknaden. Behovet av behandlingsalternativ som verkligen kan bota svampinfektionen är stort vilket innebär att MOB-015 kan få en unik position genom den höga svampdödande effekten", säger Anna Ljung, vd för Moberg Pharma.
Moberg Pharma avser också att efter de europeiska mötena diskutera nästa steg för den amerikanska marknaden i ett rådgivande möte med FDA.
Aktuellt
SENASTE
