Vidare innebär pediatriska kommitténs godkännande att en barnstudie kommer genomföras under och efter godkännandeprocessen och förväntas starta under andra halvåret 2022.
"Godkännandet möjliggör upp till 10 års dataexklusivitet i Europa och stärker ytterligare vårt immaterialrättsliga skydd av MOB-015. Dagens besked är en milstolpe mot målet att lämna in registreringsansökan i Europa i år ", säger Anna Ljung, vd för Moberg Pharma.
Aktuellt
SENASTE
