Bildkälla: Stockfoto

Moderna får grönt ljus att inleda fas 3-studie med RSV-vaccinkandidat

Amerikanska bioteknikbolaget Moderna har fått godkänt att inleda sin fas 3-studie med vaccinkandidaten mRNA-1345 mot Respiratory Syncytial Virus (RSV). Det framgår av ett pressmeddelande.

Godkännandet erlades av Data and Safety Monitoring Board (DSMB) och bygger på preliminära fas 2-data. Den pivotala studien ska inkludera ungefär 34 000 försökspersoner.

"RSV är ett av de mest utbredda luftvägsvirusen som orsakar svår sjukdom och sjukhusvistelse hos äldre vuxna, och ändå finns det inget vaccin tillgängligt på marknaden", säger Stéphane Bancel, vd på Moderna.

Amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA har beviljat kandidaten snabbspår (Fast Track Designation) för vaccinering av patienter äldre än 60 år.

Bolaget har som slutmål att kombinera det eventuella RSV-vaccinet med sina covid-19- och influensavaccin i en och samma spruta.
Börsvärldens nyhetsbrev
ANNONSER