Bildkälla: Stockfoto

Moderna uppfyller kraven för ansökan om marknadsgodkännande i EU för vaccinkandidat mot covid-19

Läkemedelsbolaget Moderna har fått en skriftlig bekräftelse från det europeiska läkemedelsverket EMA att mRNA-1273, bolagets vaccinkandidat mot covid-19, uppfyller kraven för att Moderna ska få lämna in en ansökan om marknadsgodkännande inom EU. Det framgår av ett pressmeddelande.

- Vi är nöjda med de produktiva interaktionerna med de europeiska tillsynsmyndigheterna på nationell nivå och på EMA-nivå så här långt och vi uppskattar deras värdefulla vägledning och förtroende för Moderna att fortsätta ett MAA-inlämnande för godkännande i Europa för vår covid-19-vaccinkandidat, mRNA-1273. Europeiska partner, investerare och medborgare har varit en del av Moderna från början av företaget och har spelat en viktig roll i Modernas framsteg, säger Stéphane Bancel, Modernas vd.

- Vi har åtagit oss att utveckla ett säkert och effektivt vaccin efter vägledning från tillsynsmyndigheter och vi kommer att fortsätta vår pågående dialog med EMA. Moderna ökar den globala tillverkningen för att kunna leverera cirka 500 miljoner doser per år och eventuellt upp till 1 miljard doser per år, med början 2021, tillägger Bancel.
Börsvärldens nyhetsbrev
ANNONSER