Bildkälla: Stockfoto

Novartis meddelar att FDA upphäver stopp - inleder avgörande fas 3-studie Zolgensma

Schweiziska läkemedelsjätten Novartis meddelar att FDA upphäver stoppet av en klinisk studie och planerar att inleda en avgörande fas 3-studie gällande Zolgensma för patienter med Spinala muskelatrofier (SMA).

FDA har konkluderat att de kliniska studierna gällande OAV-101 IT kan fortsätta baserat på data från en icke-klinisk toxikologisk studie.

Den nya fas 3-studien kommer att utvärdera effektivitet, säkerhet och tolerans hos behandlingsnaiva patienter med SMA typ-2 i åldern 2 till 18 år. Det blir den första studien som studerarar genterapi i denna patientgrupp.

OAV-101 IT undersöks också som en engångsbehandling för äldre patienter med SMA.

Finwire / Börsvärlden

Publicerad 03 August 2021, 11:54

Aktuellt

Intervju med Kirstin Kriz, vd för European Institute of Science AB

Electrolux: En uppåtgående trend

Extracellulära vesiklar erbjuder enorma möjligheter inom diagnostik och precisionsmedicin

European Institute of Science AB: nyemission för utvidgning inom veterinär diagnostik

Buyersclub slår om till lönsamhet på EBITDA-nivå

Mahvie Minerals offentliggör årsredovisning

Publicera din analys på Börsvärlden

Aktuellt just nu!

SENASTE

Novartis meddelar att FDA upphäver stopp - inleder avgörande fas 3-studie Zolgensma

Intervju med Kirstin Kriz, vd för European Institute of Science AB

Electrolux: En uppåtgående trend

Extracellulära vesiklar erbjuder enorma möjligheter inom diagnostik och precisionsmedicin

European Institute of Science AB: nyemission för utvidgning inom veterinär diagnostik

Buyersclub slår om till lönsamhet på EBITDA-nivå

Mahvie Minerals offentliggör årsredovisning

Publicera din analys på Börsvärlden

Aktuellt just nu!

Intervju med Kirstin Kriz, vd för European Institute of Science AB

Electrolux: En uppåtgående trend

Extracellulära vesiklar erbjuder enorma möjligheter inom diagnostik och precisionsmedicin

European Institute of Science AB: nyemission för utvidgning inom veterinär diagnostik

Buyersclub slår om till lönsamhet på EBITDA-nivå

Mahvie Minerals offentliggör årsredovisning

Publicera din analys på Börsvärlden

Aktuellt just nu!

Antalet aktiva olje- och gasriggar i Kanada steg till 120 stycken (118)

Antalet aktiva olje- och gasriggar i USA sjönk till 605 stycken (613)

Aktiepost om 1,1 procent av kapitalet har mäklats i Mysafety

Di välkomnar Cristina Stenbecks comeback i Kinneviks valberedning, men nu krävs åtgärder

Feds Goolsbee: Fed behöver kalibrera om

Samtycke till nyhetsbrev