Baserat på resultaten planerar Novartis att lämna in en ansökan under 2024 för ett eventuellt påskyndat godkännande i USA. Topline-resultat från studien väntas i Q1 2026.
Svenska Calliditas har sedan tidigare utvecklat ett läkemedel mot IgAN.
IgAN är en typ av inflammation i njurarna som kan leda till njursvikt. Sjukdomen är sällsynt med en incidens på 2,5 fall per 100 000. Den kaukasiska befolkningen har en 5 gånger högre risk och den asiatisk-amerikanska en 15-faldigt ökad risk att utveckla en behandlingskrävande njursvikt på grund av IgAN, jämfört med afro-amerikaner, enligt Läkartidningen.