Det positiva yttrandet baseras på resultaten från SUSTAIN FORTE-studien där personer som behandlades med semaglutid 2,0 mg uppnådde en statistiskt signifikant och överlägsen minskning av HbA1c vid vecka 40 jämfört med semaglutid 1,0 mg, skriver bolaget.
"Rekommendationen för EU-märkningsutökningen av Ozempic med dosen 2,0 mg är ett viktigt steg mot att erbjuda ytterligare alternativ till personer med typ 2-diabetes som behöver intensifiering av behandlingen för att uppnå sina individuella glykemiska mål", säger Martin Lange, utvecklingschef på Novo Nordisk.
Novo Nordisk förväntar sig ett slutgiltigt godkännande av EU-kommissionen inom cirka två månader och Ozempic 2,0 mg väntas att lanseras i EU under första halvåret 2022.
Semaglutid 2,0 mg är även under regulatorisk granskning i USA.
Aktuellt
SENASTE
