FDA:s ordinarie granskningsprocess är 10 månader, men Orexo har noterat att de senaste granskningsprocesserna i kategorin har varit cirka 13 månader. Lanseringen i USA planeras till första halvåret 2024.
Läkemedelsbolaget Orexo har lämnat in en ansökan om godkännande av OX124 hos amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA. Det framgår av ett pressmeddelande.
LÄS MER