Bildkälla: Stockfoto

Orexo lämnar in godkännandeansökan för OX124 i USA

Läkemedelsbolaget Orexo har lämnat in en ansökan om godkännande av OX124 hos amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA. Det framgår av ett pressmeddelande.

OX124, som administreras nasalt, syftar till att vända effekterna av syntetiska opioider.

FDA:s ordinarie granskningsprocess är 10 månader, men Orexo har noterat att de senaste granskningsprocesserna i kategorin har varit cirka 13 månader. Lanseringen i USA planeras till första halvåret 2024.
Börsvärldens nyhetsbrev
ANNONSER