Bildkälla: Stockfoto

Orexo skickar in godkännandeansökan till FDA för OX124

Läkemedelsbolaget Orexo har lämnat in en registreringsansökan till amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA för OX124. Det nasala läkemedlet motverkar opioidöverdos.

Ansökan stöds av data från studien OX124-002, som visade att OX124 gav en signifikant snabbare och högre absorption av naloxon jämfört med intramuskulär dosering med en referensprodukt.

Granskningsprocessen förväntas ta tio till tretton månader. Bolaget planerar inleda lansering i USA sent H2 2024 eller tidigt 2025.

Finwire / Börsvärlden

Publicerad 18 September 2023, 08:07

Aktuellt

Nytt nummer ute nu! Läs Magazine Börsvärlden HÄR

Agnes Michanek pekar ut vägen framåt

Börsläget den 10 december, 2024

Nytt nummer ute nu! Läs Magazine Börsvärlden HÄR

Publicera din analys på Börsvärlden

Aktuellt just nu!

SENASTE

Nytt nummer ute nu! Läs Magazine Börsvärlden HÄR

Antalet aktiva olje- och gasriggar i Kanada sjönk till 166 stycken (191)

Antalet aktiva olje- och gasriggar i USA var oförändrade (589)

Hovrätten upphäver konkursbeslut för Topright Nordics dotterbolag

Netflix säkrar sporträttigheter i USA

Schweiz och EU har kommit överens om avtal - BN

Neovici förvärvar Wraptech som omsätter 43 miljoner kronor, upptar lån på 11 miljoner kronor

Michigans konsumentförtroendeindex oreviderad på 74,0 i december

Aktuellt

Nytt nummer ute nu! Läs Magazine Börsvärlden HÄR

Agnes Michanek pekar ut vägen framåt

Börsläget den 10 december, 2024

Nytt nummer ute nu! Läs Magazine Börsvärlden HÄR

Publicera din analys på Börsvärlden

Aktuellt just nu!

MEST LÄSTA

SENASTE

Nytt nummer ute nu! Läs Magazine Börsvärlden HÄR

Antalet aktiva olje- och gasriggar i Kanada sjönk till 166 stycken (191)

Antalet aktiva olje- och gasriggar i USA var oförändrade (589)

Hovrätten upphäver konkursbeslut för Topright Nordics dotterbolag

Netflix säkrar sporträttigheter i USA

Schweiz och EU har kommit överens om avtal - BN

Neovici förvärvar Wraptech som omsätter 43 miljoner kronor, upptar lån på 11 miljoner kronor

Michigans konsumentförtroendeindex oreviderad på 74,0 i december

LÄS MER

Tesla återkallar 694 000 bilar i USA

Fredagens aktierekommendationer i översikt

Neovici förvärvar Wraptech som omsätter 43 miljoner kronor, upptar lån på 11 miljoner kronor

Stockholmsbörsen stärktes något initialt efter nya siffror över kärninflationen (kärn-PCE) i USA

Michigans konsumentförtroendeindex oreviderad på 74,0 i december

Antalet aktiva olje- och gasriggar i Kanada sjönk till 166 stycken (191)

Storbritanniens finansminister uppges besöka Kina nästa månad - Reuters

Monivent ingår globalt distributionsavtal med tyska bjässen Dräger, planerar nyemission