Prisinformation från TradingView
Bildkälla: Stockfoto

Orexo skickar in godkännandeansökan till FDA för OX124

Läkemedelsbolaget Orexo har lämnat in en registreringsansökan till amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA för OX124. Det nasala läkemedlet motverkar opioidöverdos.

Ansökan stöds av data från studien OX124-002, som visade att OX124 gav en signifikant snabbare och högre absorption av naloxon jämfört med intramuskulär dosering med en referensprodukt.

Granskningsprocessen förväntas ta tio till tretton månader. Bolaget planerar inleda lansering i USA sent H2 2024 eller tidigt 2025.

Finwire / Börsvärlden

Publicerad 18 September 2023, 08:07
RELATERAT FRÅN FINWIRE

11:27

Sobi har emitterat obligationer om 3 miljarder kronor

11:03

Karolinska Developments portföljbolag Umecrine inleder andra delen av fas 1b/2-studie

10:24

Sobis läkemedel Aspaveli godkänt i Europa för behandling av vuxna med PNH

09:46

Monivent kallar till årsstämma den 10 juni

09:26

Astra Zeneca väljer att dra tillbaka coronavaccin

09:16

Läkemedelsroboten Medimi Smart klar för installation i Umeå kommun

09:14

Bavarian Nordic minskar ebitda-resultatet - upprepar helårsguidning

09:06

Invent Medic tecknar avtal med ny distributör i Danmark

Aktuellt
SENASTE
13:07

Ubers justerade ebitda-vinst högre än väntat - aktien faller i förhandeln

12:58

BMW:s vd varnar EU för att införa tullar på kinesiska elbilar

12:46

En av grundarna lämnar styrelsen i Revolution Race

12:34

Movebybike ökar omsättning men minskar rörelseresultat - dotterbolags konkurs tynger

12:06

Affärsvärlden ger neutralt råd för New Wave

12:06

Millicom förbättrade ebitda-vinsten organiskt med 20 procent i Q1

11:42

Business Swedens exportchefsindex ökade till 55,3 i Q2 - indikerar stark optimism

11:30

Kina överväger att godkänna tester av Teslas FSD-paket i robottaxibilar - China Daily

Aktuellt
MEST LÄSTA

Arise lanserar nytt återköpsprogram - ska initialt köpa aktier för upp till 50 miljoner kronor

Ubers justerade ebitda-vinst högre än väntat - aktien faller i förhandeln

BMW:s vd varnar EU för att införa tullar på kinesiska elbilar

En av grundarna lämnar styrelsen i Revolution Race

Movebybike ökar omsättning men minskar rörelseresultat - dotterbolags konkurs tynger
Börsvärldens nyhetsbrev
SENASTE
13:07

Ubers justerade ebitda-vinst högre än väntat - aktien faller i förhandeln

12:58

BMW:s vd varnar EU för att införa tullar på kinesiska elbilar

12:46

En av grundarna lämnar styrelsen i Revolution Race

12:34

Movebybike ökar omsättning men minskar rörelseresultat - dotterbolags konkurs tynger

12:06

Affärsvärlden ger neutralt råd för New Wave

12:06

Millicom förbättrade ebitda-vinsten organiskt med 20 procent i Q1

11:42

Business Swedens exportchefsindex ökade till 55,3 i Q2 - indikerar stark optimism

11:30

Kina överväger att godkänna tester av Teslas FSD-paket i robottaxibilar - China Daily

ANNONSER






LÄS MER

Carnegie sänker motiverat värde för Hanza

Shell säljer raffinaderi- och petrokemianläggning i Singapore

Affärsvärlden ger neutralt råd för New Wave

Toyota spår vinstnedgång för kommande räkenskapsår

Ellos förbättrar resultatet i första kvartalet

Continentals definitiva rapport i linje med preliminär

Millicom förbättrade ebitda-vinsten organiskt med 20 procent i Q1

Kina överväger att godkänna tester av Teslas FSD-paket i robottaxibilar - China Daily