Godkännandet baseras på resultaten från fas 3-studien Arasens, som visade att behandlingen minskade risken för död med 32,5 procent jämfört med placebo plus ADT och cellgift.
Darolutamid undersöks i ett brett utvecklingsprogram med ytterligare tre pågående eller planerade stora kliniska studier inom prostatacancer.
Läkemedlet utvecklas tillsammans med Bayer.
Aktuellt
SENASTE
