Orions behandling mot prostatacancer väntas få grönt ljus i EU efter positivt utlåtande

Bildkälla: Stockfoto

Orions behandling mot prostatacancer väntas få grönt ljus i EU efter positivt utlåtande

Den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA:s expertpanel, CHMP, har gett ett positivt utlåtande för Orions läkemedel darolutamide i kombination med docetaxel i EU vid behandling av spridd hormonkänslig prostatacancer. Det framgår av ett pressmeddelande.

Inom kort väntar ett slutgiltigt beslut om marknadsgodkännande från EU-kommissionen, som i regel beslutar i enlighet med panelens utlåtande.

Rekommendationen baseras på data från fas 3-studien Arasens, som visade att darulotamide isolerat minskade risken för dödsfall med 32,5 procent.

Darolutamide är redan godkänt för en annan typ av prostatacancer på ett antal marknader, inklusive USA. Ansökningar i andra regioner pågår eller planeras av Orions samarbetspartner Bayer.

Vidare undersöks darolutamide i ett brett utvecklingsprogram med ytterligare tre pågående eller planerade stora kliniska studier för att undersöka dess potential för prostatacancerpatienter från tidig till sen fas av sjukdomen.

Finwire / Börsvärlden

Publicerad 27 January 2023, 13:14

Aktuellt

Pension är ett bygge – bit för bit växer din frihet

Pension är ett bygge – bit för bit växer din frihet

Ny poddintervju: Umida växer med nya innovativa produkter – vd Filip Lundquist om tillväxtstrategi och alkoholfritt på frammarsch.

Ny poddintervju: Umida växer med nya innovativa produkter – vd Filip Lundquist om tillväxtstrategi och alkoholfritt på frammarsch.

Scrive förvärvar Contractbook – skapar nordisk jätte inom digital avtalshantering

Scrive förvärvar Contractbook – skapar nordisk jätte inom digital avtalshantering

Mavatar – där AI möter medicin och digitala tvillingar förändrar spelplanen

Mavatar – där AI möter medicin och digitala tvillingar förändrar spelplanen

Isofol genomför företrädesemission för utveckling av cancerläkemedel

Isofol genomför företrädesemission för utveckling av cancerläkemedel

Sista Bra Snack! före sommaren – framtidsportfölj, Synsam, Trump och tech

Sista Bra Snack! före sommaren – framtidsportfölj, Synsam, Trump och tech

Porträtt av Håkan Tollefsen, vd för Acenta Group, bredvid texten "#Femsnabba – Börsvärlden möter Håkan Tollefsen, vd för Acenta Group,

Intervju med Håkan Tollefsen, Vd för Acenta Group

Intervju med Cecilia de Leeuw, Vd för C-RAD

Intervju med Cecilia de Leeuw, Vd för C-RAD

Publicera din analys på Börsvärlden

Publicera din analys på Börsvärlden

SENASTE

Antalet aktiva olje- och gasriggar i Kanada steg 0,7 procent till 140 stycken senaste veckan

Antalet aktiva olje- och gasriggar i USA minskade 1,3 procent till 547 stycken senaste veckan

Peab tecknar samverkansavtal med SSAB för fossilfritt stålverk i Luleå

Michigans konsumentförtroendeindex reviderades upp till 60,7 i juni, från preliminära 60,5

Nya drivkrafter behövs för att fortsätta aktieuppgången i Europa enligt Goldman Sachs - BN

Nynoterande Hacksaw: “Målet är att bibehålla en ebit-marginal på över 80 procent på lång sikt” - vd

Konsortium i Minestos ledning tilldelas 25 miljoner kronor i bidrag för projekt på Färöarna

Stockholmsbörsen visar små rörelser initialt efter nya siffror över kärninflationen (kärn-PCE) i USA

Aktuellt

Pension är ett bygge – bit för bit växer din frihet

Pension är ett bygge – bit för bit växer din frihet

Ny poddintervju: Umida växer med nya innovativa produkter – vd Filip Lundquist om tillväxtstrategi och alkoholfritt på frammarsch.

Ny poddintervju: Umida växer med nya innovativa produkter – vd Filip Lundquist om tillväxtstrategi och alkoholfritt på frammarsch.

Scrive förvärvar Contractbook – skapar nordisk jätte inom digital avtalshantering

Scrive förvärvar Contractbook – skapar nordisk jätte inom digital avtalshantering

Mavatar – där AI möter medicin och digitala tvillingar förändrar spelplanen

Mavatar – där AI möter medicin och digitala tvillingar förändrar spelplanen

Isofol genomför företrädesemission för utveckling av cancerläkemedel

Isofol genomför företrädesemission för utveckling av cancerläkemedel

Sista Bra Snack! före sommaren – framtidsportfölj, Synsam, Trump och tech

Sista Bra Snack! före sommaren – framtidsportfölj, Synsam, Trump och tech

Porträtt av Håkan Tollefsen, vd för Acenta Group, bredvid texten "#Femsnabba – Börsvärlden möter Håkan Tollefsen, vd för Acenta Group,

Intervju med Håkan Tollefsen, Vd för Acenta Group

Intervju med Cecilia de Leeuw, Vd för C-RAD

Intervju med Cecilia de Leeuw, Vd för C-RAD

Publicera din analys på Börsvärlden

Publicera din analys på Börsvärlden

MEST LÄSTA

SENASTE

Antalet aktiva olje- och gasriggar i Kanada steg 0,7 procent till 140 stycken senaste veckan

Antalet aktiva olje- och gasriggar i USA minskade 1,3 procent till 547 stycken senaste veckan

Peab tecknar samverkansavtal med SSAB för fossilfritt stålverk i Luleå

Michigans konsumentförtroendeindex reviderades upp till 60,7 i juni, från preliminära 60,5

Nya drivkrafter behövs för att fortsätta aktieuppgången i Europa enligt Goldman Sachs - BN

Nynoterande Hacksaw: “Målet är att bibehålla en ebit-marginal på över 80 procent på lång sikt” - vd

Konsortium i Minestos ledning tilldelas 25 miljoner kronor i bidrag för projekt på Färöarna

Stockholmsbörsen visar små rörelser initialt efter nya siffror över kärninflationen (kärn-PCE) i USA

LÄS MER

Shein uppges planera att söka konfidentiellt om IPO i Hongkong - Reuters

Källor: Trump förbereder verkställande åtgärder för AI-satsningar - Reuters

Michigans konsumentförtroendeindex reviderades upp till 60,7 i juni, från preliminära 60,5

Stockholmsbörsen visar små rörelser initialt efter nya siffror över kärninflationen (kärn-PCE) i USA

Antalet aktiva olje- och gasriggar i Kanada steg 0,7 procent till 140 stycken senaste veckan

Nya drivkrafter behövs för att fortsätta aktieuppgången i Europa enligt Goldman Sachs - BN

Peab tecknar samverkansavtal med SSAB för fossilfritt stålverk i Luleå

Antalet aktiva olje- och gasriggar i USA minskade 1,3 procent till 547 stycken senaste veckan