Rekommendationen baseras på data från fas 3-studien Arasens, som visade att darulotamide isolerat minskade risken för dödsfall med 32,5 procent.
Darolutamide är redan godkänt för en annan typ av prostatacancer på ett antal marknader, inklusive USA. Ansökningar i andra regioner pågår eller planeras av Orions samarbetspartner Bayer.
Vidare undersöks darolutamide i ett brett utvecklingsprogram med ytterligare tre pågående eller planerade stora kliniska studier för att undersöka dess potential för prostatacancerpatienter från tidig till sen fas av sjukdomen.
Aktuellt
SENASTE
