Bildkälla: Stockfoto

Orions partner Bayer ansöker om ytterligare indikation för darolutamide i Japan

Finska läkemedelsbolaget Orions samarbetspartner Bayer har skickat in en ansökan till det japanska läkemedelsverket för att få tillstånd för ytterligare en indikation för darolutamide i Japan. Det framgår av ett pressmeddelande.

Ansökan bygger på data från den kliniska studien Arasens, där det framkommit en statistiskt signifikant förbättring av överlevnaden för darolutamide i kombination med ADT och docetaxel jämfört med ADT i kombination med docetaxel hos män med metastaserande hormonsensitiv prostatacancer. Ansökan gäller just darolutamide i kombination med ADT och docetaxel.

Bayer har planerade eller pågående ansökningar om tillstånd till andra regioner för darolutamide. Läkemedlet är redan godkänt på mer än 60 marknader runt om i världen.
Börsvärldens nyhetsbrev
ANNONSER