Bildkälla: Stockfoto

Orphazyme väntar senare regulatoriskt besked i Europa

Danska bioteknikbolaget Orphazyme väntar att det regulatoriska beskedet i Europa avseende läkemedelskandidaten arimoclomol kommer under första kvartalet nästa år, från tidigare bedömning om fjärde kvartalet i år. Det framgår av ett pressmeddelande.

Arimoclomol är Orphazymes läkemedelskandidat för behandling av Niemann-Pick sjukdom typ C, som bolaget söker godkännande för i både Europa och USA.

Efter en dialog med den europeiska läkemedelsmyndigheten väntas nu ett besked komma först i det första kvartalet nästa år.

I USA ska Orphazyme ha ett möte med FDA efter beskedet i juni om att man inte fått något godkännande för arimoclomol.

Vidare bedöms bolaget ha en kassaposition vid slutet av året på runt 80 miljoner danska kronor, istället för tidigare guidade 50 miljoner danska kronor.

Finwire / Börsvärlden

Publicerad 05 October 2021, 09:09

Aktuellt

European Institute of Science AB: nyemission för utvidgning inom veterinär diagnostik

Buyersclub slår om till lönsamhet på EBITDA-nivå

Mahvie Minerals offentliggör årsredovisning

Publicera din analys på Börsvärlden

Aktuellt just nu!

SENASTE

Orphazyme väntar senare regulatoriskt besked i Europa

European Institute of Science AB: nyemission för utvidgning inom veterinär diagnostik

Buyersclub slår om till lönsamhet på EBITDA-nivå

Mahvie Minerals offentliggör årsredovisning

Publicera din analys på Börsvärlden

Aktuellt just nu!

European Institute of Science AB: nyemission för utvidgning inom veterinär diagnostik

Buyersclub slår om till lönsamhet på EBITDA-nivå

Mahvie Minerals offentliggör årsredovisning

Publicera din analys på Börsvärlden

Aktuellt just nu!

Fleming Properties föreslår en företrädesemission på 292 miljoner kronor

Något sämre än väntat från SCA

Betsson slog förväntningarna på ebitda-resultatet tydligt

Boozt minskade rörelseresultatet mer än väntat - oförändrad prognos för 2024

Mildefs justerade ebitda sjönk i första kvartalet

Samtycke till nyhetsbrev