Bildkälla: Stockfoto

Orphazyme väntar senare regulatoriskt besked i Europa

Danska bioteknikbolaget Orphazyme väntar att det regulatoriska beskedet i Europa avseende läkemedelskandidaten arimoclomol kommer under första kvartalet nästa år, från tidigare bedömning om fjärde kvartalet i år. Det framgår av ett pressmeddelande.

Arimoclomol är Orphazymes läkemedelskandidat för behandling av Niemann-Pick sjukdom typ C, som bolaget söker godkännande för i både Europa och USA.

Efter en dialog med den europeiska läkemedelsmyndigheten väntas nu ett besked komma först i det första kvartalet nästa år.

I USA ska Orphazyme ha ett möte med FDA efter beskedet i juni om att man inte fått något godkännande för arimoclomol.

Vidare bedöms bolaget ha en kassaposition vid slutet av året på runt 80 miljoner danska kronor, istället för tidigare guidade 50 miljoner danska kronor.

Finwire / Börsvärlden

Publicerad 05 October 2021, 09:09

Aktuellt

Intervju med Jenny Sjödahl, Vd för Ependion

Familjo – tillväxtmotor inom vardagstjänster: Hello Clean i raketfart

Besiktning i Borås: Ekonomisk tillväxt genom fordonsbesiktning

Niklas Johansson i Bra Snack! – Actics nya kurs mot tillväxt och folkhälsa

Vopy öppnar för tillväxt – nyemission för att accelerera global expansion

Dahlgren Capital blir ny huvudägare i AI-bolaget Zimply – bygger framtidens plattform för automation och AI

Bra investeringar – en fråga om psykologi, inte ekonomi

Bra Snack: AI mot penningtvätt, marknadsläge, småbolag och supercykler

Magazine Börsvärlden Nr3 2025: Fokus på försvarsindustrin och oroliga marknader

Publicera din analys på Börsvärlden

Aktuellt just nu!

SENASTE

Orphazyme väntar senare regulatoriskt besked i Europa

Intervju med Jenny Sjödahl, Vd för Ependion

Familjo – tillväxtmotor inom vardagstjänster: Hello Clean i raketfart

Besiktning i Borås: Ekonomisk tillväxt genom fordonsbesiktning

Niklas Johansson i Bra Snack! – Actics nya kurs mot tillväxt och folkhälsa

Vopy öppnar för tillväxt – nyemission för att accelerera global expansion

Dahlgren Capital blir ny huvudägare i AI-bolaget Zimply – bygger framtidens plattform för automation och AI

Bra investeringar – en fråga om psykologi, inte ekonomi

Bra Snack: AI mot penningtvätt, marknadsläge, småbolag och supercykler

Magazine Börsvärlden Nr3 2025: Fokus på försvarsindustrin och oroliga marknader

Publicera din analys på Börsvärlden

Aktuellt just nu!

Intervju med Jenny Sjödahl, Vd för Ependion

Familjo – tillväxtmotor inom vardagstjänster: Hello Clean i raketfart

Besiktning i Borås: Ekonomisk tillväxt genom fordonsbesiktning

Niklas Johansson i Bra Snack! – Actics nya kurs mot tillväxt och folkhälsa

Vopy öppnar för tillväxt – nyemission för att accelerera global expansion

Dahlgren Capital blir ny huvudägare i AI-bolaget Zimply – bygger framtidens plattform för automation och AI

Bra investeringar – en fråga om psykologi, inte ekonomi

Bra Snack: AI mot penningtvätt, marknadsläge, småbolag och supercykler

Magazine Börsvärlden Nr3 2025: Fokus på försvarsindustrin och oroliga marknader

Publicera din analys på Börsvärlden

Aktuellt just nu!

Antalet aktiva olje- och gasriggar i Kanada avancerade 6,1 procent till 121 stycken senaste veckan

Antalet aktiva olje- och gasriggar i USA sjönk 0,3 procent till 576 stycken senaste veckan

Källor: Ratos överväger att börsnotera Sentia - BN

Intervju med Jenny Sjödahl, Vd för Ependion

Michigans konsumentförtroendeindex lägre än väntat i maj

Samtycke till nyhetsbrev