Bildkälla: Stockfoto

Pareto: Osannolikt att Traveres kandidat sparsentan godkänns

Det är osannolikt att Calliditaskonkurrenten Traveres får grönt ljus för sin kandidat sparsentan. Det skriver Pareto i en kommentar avseende att FDA uttryckt oro kring levertoxicitet för kandidaten.

"Som ett resultat kommer (i) sparsentan (om den godkänns) att få en blackbox-varning för levertoxicitet (bekräftat av Travere i telefonkonferensen men utelämnat i pressmeddelandet), (ii) sparsentan-behandlade patienter måste övervakas för levertoxicitet som en del av en riskutvärderingsstrategi (REMS) och (iii) fördröjs potentiellt accelererat godkännande till åtminstone mitten av januari 2023", skriver analyshuset.

Även om spersentan blir godkänt nästa år tror banken att dessa säkerhetsproblem (blackbox-varning och leverövervakningskrav) väsentligt kommer att påverka den potentiella adoptionen.

Mäklarhuset upprepar sin köprekommendation för Calliditas med riktkurs 300 kronor.

Finwire / Börsvärlden

Publicerad 14 October 2022, 13:21

Aktuellt

Extracellulära vesiklar erbjuder enorma möjligheter inom diagnostik och precisionsmedicin

European Institute of Science AB: nyemission för utvidgning inom veterinär diagnostik

Buyersclub slår om till lönsamhet på EBITDA-nivå

Mahvie Minerals offentliggör årsredovisning

Publicera din analys på Börsvärlden

Aktuellt just nu!

SENASTE

Pareto: Osannolikt att Traveres kandidat sparsentan godkänns

Extracellulära vesiklar erbjuder enorma möjligheter inom diagnostik och precisionsmedicin

European Institute of Science AB: nyemission för utvidgning inom veterinär diagnostik

Buyersclub slår om till lönsamhet på EBITDA-nivå

Mahvie Minerals offentliggör årsredovisning

Publicera din analys på Börsvärlden

Aktuellt just nu!

Extracellulära vesiklar erbjuder enorma möjligheter inom diagnostik och precisionsmedicin

European Institute of Science AB: nyemission för utvidgning inom veterinär diagnostik

Buyersclub slår om till lönsamhet på EBITDA-nivå

Mahvie Minerals offentliggör årsredovisning

Publicera din analys på Börsvärlden

Aktuellt just nu!

Antalet aktiva olje- och gasriggar i Kanada sjönk till 118 stycken (127)

Antalet aktiva olje- och gasriggar i USA sjönk till 613 stycken (619)

Carlsquare anser Enrads kvartalsrapport är stark

DNB mäklar inbördes cirka 1,3 procent av kapitalet i Nelly Group

Eniro inleder strategiskt samarbete med Azerion Group

Samtycke till nyhetsbrev