Pareto Securities upprepar köp i Sedana – FDA-processen nu inledd
Pareto Securities upprepar köp för medicinteknikbolaget Sedana och riktkursen 18 kronor efter att bolaget lämnat in sin NDA-ansökan till amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA.
ANNONS
En 60 dagar lång granskningsperiod följer nu, där FDA avgör om ansökan är komplett. Om den accepteras sätts ett så kallat PDUFA-datum, vilket markerar tidsfristen för ett slutligt beslut. En standardgranskning tar omkring tio månader, vilket enligt Pareto innebär att ett besked kan väntas under våren 2027.
Analyshuset lyfter fram inlämningen som en viktig milstolpe efter flera års förseningar. Processen ligger nu hos FDA och tidslinjen är därmed inte längre beroende av Sedana.
Pareto bedömer att aktien kan stiga kraftigt på beskedet.
