Bildkälla: Stockfoto

Pfizer/Astellas: CHMP ger positivt utlåtande om Xtandi

Den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA:s rådgivande kommitté (CHMP) har givit ett positivt utlåtande för prostataläkemedlet Xtandi. Det skriver Astellas Pharma i ett pressmeddelande.

Givet som monoterapi eller i kombination med androgendeprivationsterapi (ADT) rekommenderas att Xtandi ska få en utökad indikation och godkännas för behandling av högriskpatienter som drabbas av biokemiskt återfall med icke-metastaserad prostatacancer, och som inte är lämpade för behandling med radioterapi.

Det positiva utlåtandet kommer nu granskas av EU-kommissionen som har behörighet att godkänna läkemedel för medlemsländerna i EU, samt Island, Norge och Liechtenstein.

EU-kommissionens beslut om marknadsgodkännande förväntas i juni 2024.

Finwire / Börsvärlden

Publicerad 22 March 2024, 16:19

Aktuellt

Intervju med Kirstin Kriz, vd för European Institute of Science AB

Electrolux: En uppåtgående trend

Extracellulära vesiklar erbjuder enorma möjligheter inom diagnostik och precisionsmedicin

European Institute of Science AB: nyemission för utvidgning inom veterinär diagnostik

Buyersclub slår om till lönsamhet på EBITDA-nivå

Mahvie Minerals offentliggör årsredovisning

Publicera din analys på Börsvärlden

Aktuellt just nu!

SENASTE

Antalet aktiva olje- och gasriggar i Kanada steg till 120 stycken (118)

Antalet aktiva olje- och gasriggar i USA sjönk till 605 stycken (613)

Aktiepost om 1,1 procent av kapitalet har mäklats i Mysafety

Di välkomnar Cristina Stenbecks comeback i Kinneviks valberedning, men nu krävs åtgärder

Feds Goolsbee: Fed behöver kalibrera om

Daimler Truck varnar för tuffare miljö i Europa

Inflationen troligen kvar på hög nivå under en tid - Bowman

Viss höjning av vinstestimaten på Assa Abloy efter rapport

Aktuellt

Intervju med Kirstin Kriz, vd för European Institute of Science AB

Electrolux: En uppåtgående trend

Extracellulära vesiklar erbjuder enorma möjligheter inom diagnostik och precisionsmedicin

European Institute of Science AB: nyemission för utvidgning inom veterinär diagnostik

Buyersclub slår om till lönsamhet på EBITDA-nivå

Mahvie Minerals offentliggör årsredovisning

Publicera din analys på Börsvärlden

Aktuellt just nu!

MEST LÄSTA

SENASTE

Antalet aktiva olje- och gasriggar i Kanada steg till 120 stycken (118)

Antalet aktiva olje- och gasriggar i USA sjönk till 605 stycken (613)

Aktiepost om 1,1 procent av kapitalet har mäklats i Mysafety

Di välkomnar Cristina Stenbecks comeback i Kinneviks valberedning, men nu krävs åtgärder

Feds Goolsbee: Fed behöver kalibrera om

Daimler Truck varnar för tuffare miljö i Europa

Inflationen troligen kvar på hög nivå under en tid - Bowman

Viss höjning av vinstestimaten på Assa Abloy efter rapport

LÄS MER

Sänkta försäljnings- och vinstestimat på Hexagon efter rapport

Anders Andersson avböjer omval till styrelsen i SHT

Inköpschefsindex för tjänsteindustrin i Kanada ökade i april

Daimler Truck varnar för tuffare miljö i Europa

USA:s inköpschefsindex för tjänstesektorn (ISM) lägre än väntat i april

Feds Goolsbee: Fed behöver kalibrera om

Aker BP och Serica Energy intresserade av Sval Energi - BN

Aktiepost om 1,1 procent av kapitalet har mäklats i Mysafety