Bildkälla: Stockfoto

Pfizers RSV-vaccinkandidat beviljas prioriterad granskning i USA

Pfizers RSV-vaccinkandidat för mödrar kommer att granskas under ett prioriterat förfarande av den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA. Det framgår av ett pressmeddelande från den amerikanska läkemedelsjätten.

RSV är den vanligaste orsaken till nedre luftvägsinfektion hos barn yngre än ett år och vaccinet syftar till att ge spädbarnet skydd genom att vaccinera modern.

Varje år leder RSV till ungefär 2,1 miljoner vårdbesök och 58 000 sjukhusbesök hos barn under fem år i USA, där det inte finns något godkänt RSV-vaccin på marknaden, enligt Seeking Alpha.

Prioriterad granskning (Priority Review) beviljas till kandidater som skulle kunna innebära betydande förbättringar jämfört med standardapplikationer. FDA:s mål är att nå ett beslut inom 6 månader, jämfört med 10 månader som gäller för en standardgranskning.

Vaccinkandidaten granskas även i EU.
Börsvärldens nyhetsbrev
ANNONSER