Bildkälla: Stockfoto

Pledpharmas Emcitate beviljas särskild status av FDA - värdefullt erkännande

Läkemedelsutvecklingsbolaget Pledpharma beviljas så kallad Rare Pediatric Disease-status (RPD) av FDA för läkemedelskandidaten Emcitate, som behandlar den sällsynta sjukdomen MCT8-brist. Det framgår av ett pressmeddelande.

Bolaget ser statusen som ett värdefullt erkännande. Den innebär att man kan ansöka om en särskild voucher (PRV) för en prioriterad granskning av FDA, vilket förkortar tiden till lansering i USA.

Dessa vouchers kan säljas eller överföras till en annan sponsor. Fram till slutet av 2019 hade FDA utfärdat 22 PRVs där 12 har sålts till andra sponsorer, med individuella försäljningspriser från 67 miljoner dollar till 350 miljoner dollar.

Enligt villkoren för PledPharmas förvärv av RTT ska 50 procent av den potentiella intäkten från en sådan försäljning betalas till säljarna av RTT.
Börsvärldens nyhetsbrev
ANNONSER