Prisinformation från TradingView
Bildkälla: Stockfoto

Polarcool lämnar in ansökan till FDA inför lansering i USA

Medicinteknikbolaget Polarcool har lämnat in en formell De Novo-ansökan till det amerikanska läkemedelsverket FDA. Ansökan gäller deras produkt PolarCap System.

"Ett av våra viktigaste mål är att lansera PolarCap System i USA. Därför känns det fantastiskt att vi idag lämnat in en formell ansökan till FDA och därmed tagit ett viktigt steg framåt för att uppnå detta. Den amerikanska marknaden har en mycket stor potential och är en nyckelmarknad för vår expansion", säger vd Erik Andersson i ett uttalande.

Målsättningen är att under 2025-2026 initiera en fullskalig satsning på den amerikanska marknaden. Enligt Andersson tittar bolaget framför allt på sporterna ishockey och amerikansk fotboll, där lösningar för hjärnskador beskrivs som stort.

Finwire / Börsvärlden

Publicerad 27 September 2024, 07:18
RELATERAT FRÅN FINWIRE

20 Dec

Genetic Analysis ingår samarbete med Ferring Pharmaceuticals

20 Dec

IBT fortsätter utvecklingen av läkemedelskandidaten IBP-9414

20 Dec

Medicover lämnar Ungern helt och hållet

20 Dec

Avonova avvecklar samarbetet med Vibrosense Dynamics

20 Dec

Analysguiden sätter motiverat värde om 8-11 kronor per aktie för Redsense Medical

20 Dec

Addlifes vd Fredrik Dalborg fyller på portföljen med fler aktier

20 Dec

Berenberg köper aktier i BPC Instruments, ordförande säljer aktier

20 Dec

Monivent ingår globalt distributionsavtal med tyska bjässen Dräger, planerar nyemission

Aktuellt
SENASTE
20 Dec

Antalet aktiva olje- och gasriggar i Kanada sjönk till 166 stycken (191)

20 Dec

Antalet aktiva olje- och gasriggar i USA var oförändrade (589)

20 Dec

Hovrätten upphäver konkursbeslut för Topright Nordics dotterbolag

20 Dec

Netflix säkrar sporträttigheter i USA

20 Dec

Schweiz och EU har kommit överens om avtal - BN

20 Dec

Neovici förvärvar Wraptech som omsätter 43 miljoner kronor, upptar lån på 11 miljoner kronor

20 Dec

Michigans konsumentförtroendeindex oreviderad på 74,0 i december

20 Dec

Boliden kallar till extra stämma den 23 januari för beslut om emissionsbemyndigande

Aktuellt
MEST LÄSTA

Antalet aktiva olje- och gasriggar i Kanada sjönk till 166 stycken (191)

Antalet aktiva olje- och gasriggar i USA var oförändrade (589)

Hovrätten upphäver konkursbeslut för Topright Nordics dotterbolag

Netflix säkrar sporträttigheter i USA

Schweiz och EU har kommit överens om avtal - BN
Börsvärldens nyhetsbrev
SENASTE
20 Dec

Antalet aktiva olje- och gasriggar i Kanada sjönk till 166 stycken (191)

20 Dec

Antalet aktiva olje- och gasriggar i USA var oförändrade (589)

20 Dec

Hovrätten upphäver konkursbeslut för Topright Nordics dotterbolag

20 Dec

Netflix säkrar sporträttigheter i USA

20 Dec

Schweiz och EU har kommit överens om avtal - BN

20 Dec

Neovici förvärvar Wraptech som omsätter 43 miljoner kronor, upptar lån på 11 miljoner kronor

20 Dec

Michigans konsumentförtroendeindex oreviderad på 74,0 i december

20 Dec

Boliden kallar till extra stämma den 23 januari för beslut om emissionsbemyndigande

ANNONSER






LÄS MER

Tevsjö Mill & Distillery förlänger teckningstid i emission

EU godkänner Nvidias förvärv av Run:ai

Begränsade förändringar för basmetaller

Michigans konsumentförtroendeindex oreviderad på 74,0 i december

Antalet aktiva olje- och gasriggar i Kanada sjönk till 166 stycken (191)

Basmetaller - totala kopparlagren på LME/SHFE sjönk 4,0 procent under veckan

Total global aluminiumproduktion per dag steg 0,1 procent i november mot oktober

Neovici förvärvar Wraptech som omsätter 43 miljoner kronor, upptar lån på 11 miljoner kronor