För patienter med måttlig till svår eGERD, LA-gradering C/D, var den högsta läkningsgraden efter fyra veckor för en dosgrupp med linaprazan glurate 89 procent, jämfört med 38 procent i gruppen som behandlades med lansoprazol. Även om studien inte var designad för att visa signifikans mot jämförelsesubstansen lansoprazol, var läkningsgraden för alla C/D-patienter som behandlades med linaprazan glurate signifikant högre än för lansoprazol i en post-hoc-analys (Fishers exakta test, genomsnittligt harmoniskt p-värde= 0,0404).
- Resultaten från LEED-studien ger oss självförtroende i planeringen av det kommande fas 3-programmet och är ett viktigt steg mot att driva ett paradigmskifte i behandlingen av magsyrarelaterade sjukdomar”, uppger Cinclus Pharmas vd Christer Ahlberg i pressreleasen.
Studiens primära mål är att stödja valet av dos av kandidaten för fas 3-studier.
"Tillsammans med farmakokinetiska och farmakodynamiska data kommer studiens gynnsamma säkerhetsdata och dosresponsmönstret i patientgruppen med måttlig till svår eGERD att ge en robust datagrund för valet av optimal dos i kommande registreringsgrundande fas III-program som förväntas påbörjas hösten 2023", heter det.
GERD är en matsmältningssjukdom som orsakar ett returflöde av maginnehåll in i matstrupen. Den leder till frätskador, sura uppstötningar och halsbränna. Cirka 133 miljoner människor av den vuxna befolkningen i USA och EU-30 lider av refluxsjukdom. Marknaden domineras av protonpumpshämmare, men många patienter har besvärande symptom trots off-label-förskrivning med höga doser, enligt Cinclus Pharma.
Aktuellt
SENASTE
