Bildkälla: Stockfoto

Prioriterad granskning rekommenderas i Kina för Calliditas Nefecon

Läkemedelsbolaget Calliditas partner Everest Medicine meddelar att Center for Drug Evaluation (CDE) vid China National Medical Products Administration (NMPA) har rekommenderat prioriterad granskning för dess regulatoriska ansökan om marknadsgodkännande av Nefecon för behandling av primär immunglobulin A nefropati (IgAN) hos vuxna med risk för snabb sjukdomsprogression.

Det framgår av ett pressmeddelande.

NMPA accepterade Everests ansökan om marknadsgodkännande (New Drug Application, NDA) i november och det meddelades då att ett regulatoriskt beslut förväntades under andra halvåret 2023.

Everest Medicines vd Rogers Luo menar att den prioriterade granskningen har potential att påskynda den regulatoriska processen.
Börsvärldens nyhetsbrev
ANNONSER