Q-linea får FDA-godkännande för utökad ASTar-panel
Diagnostikbolaget Q-linea har fått 510(k)-godkännande från FDA för en utökad ASTar-panel för gramnegativa blododlingar. Panelen omfattar nu 215 bakterie-antibiotika-kombinationer, en ökning med cirka 75 procent.
ANNONS
Uppdateringen inkluderar nya antibiotika och förbättrade algoritmer som höjer prestandan och tar bort tidigare begränsningar. Panelen uppfyller även de senaste FDA-brytpunkterna och riktar sig till laboratorier och kliniker.
"Vår FDA-godkända panel motsvarar nu i hög grad det som ASTar redan erbjuder patienter i Europa och andra marknader under CE-IVDR-godkännande", säger vd Stuart Gander.
