Q-linea installerar första Astar-systemet på Akademiska sjukhuset i Uppsala
Diagnostikbolaget Q-linea meddelar att ett Astar-instrument för beta-testning nu används på Akademiska sjukhuset i Uppsala. Sjukhuset kommer att delta i bolagets europeiska registreringsgrundande kliniska studie. Det framgår av ett pressmedelande.
ANNONS
Efter vårens samarbete med laboratoriet för klinisk mikrobiologi vid Akademiska sjukhuset i Uppsala har Q-linea nu installerat ett Astar-instrument för utvärdering på Akademiska sjukhuset inför den kommande registreringsgrundande kliniska studien.
Q-linea planerar att påbörja den prospektiva prestandastudien, med 80 till 100 patienter, under hösten 2020. Resultatet av studien kommer att utgöra en del av dokumentationen i den pågående processen för CE-ivd godkännande inför marknadslanseringen av Astar. Studien kommer att ske internt på Q-linea, vid Akademiska sjukhuset och vid ytterligare en till två sjukhus.