“Nästa steg blir FDA:s granskning av våra kliniska studiedata och jag hoppas att den ”breakthrough designation” vi fick i april 2022 kan möjliggöra en prioriterad granskning. Vi uppmuntras av studieresultaten och jag ser fram emot vår framtida lansering av ASTar i USA”, säger Jonas Jarvius.
Q-lineas ASTar Instrument och ASTar BC G-Kit är CE-märkta men saknar godkännande för försäljning i USA.
Aktuellt
SENASTE
