Resultaten når upp till kriterierna för ett CE-IVD-godkännande i Europa som kräver att både EA och CA överstiger 90 procent.
”Vi har nu de data vi behöver för den registreringsgrundande europeiska studien för ASTar. Det som återstår är färdigställandet av den tekniska filen för CE-IVD-registrering samt slutförandet av vissa valideringsaktiviteter, men med dessa positiva resultat kan alla lanseringsaktiviteter fortsätta i ökad styrka. Att vi inkluderat svåra och viktiga antibiotika som Colistin och fastidiösa bakterier visar att vår teknik är väl rustad för framtiden”, säger Jonas Jarvius, vd för Q-linea.
Q-lineas aktie stiger 7,6 procent på studieresultaten.
Aktuellt
SENASTE
