Bildkälla: Stockfoto

Q-linea: Thermo Fisher starka inom många geografier

Diagnostikbolaget Q-lineas samarbetspartner Thermo Fisher är starka inom många geografiska områden, men fokus ligger inledningsvis på att få ett bra mottagande för systemet ASTar i USA och Europa. Det säger vd:n Jonas Jarvius på Stockholm Corporate Finances Life Science-dagar.

"Thermo Fisher är starka globalt, det var därför vi valde dem. De är väldigt starka i Europa och USA men även i APAC-regionen. Idén är naturligtvis inte att endast lansera i USA, utan vi överväger verkligen de andra geografierna", säger bolagschefen.

När det kommer till den europeiska registreringsgrundande studien som påbörjades i slutet av förra året uppges den fortlöpa väl.

"Jag kan inte utannonsera några resultat men jag kan säga att såhär långt är vi nöjda med det vi ser", säger Jarvius.

Q-linea gör många förberedelser tillsammans med Thermo Fisher för att vara redo när bolaget erhåller CE-märkning för systemet ASTar.

Den amerikanska studien bedöms bli lite mer omfattande än den europeiska. En viktig del av USA-studien uppges vara att Q-linea har tillåtits göra en stor del av studien av FDA, en del man vill påbörja och slutföra så snart som möjligt. Om allt går som planerat i dessa coronatider ser man framför sig en 510(k)-ansökan i höst.

Den nya enligt vd:n mycket lovande portabla blododlingstekniken som är under utveckling ingår inte i avtalet med Thermo Fischer, då man vill ha alla teknologier utanför ASTar separata.

"Vi älskar förstås Thermo Fisher och de är förstås en topprioritet om vi bestämmer oss för ett samarbete kring den produkten, men vi vill att Q-linea och våra aktieägare ska ha maximalt med flexibilitet om hur vi tar den produkten till marknaden", säger Jarvius under presentationen.
Börsvärldens nyhetsbrev
ANNONSER