Raytelligence får MDR-märkning hos Läkemedelsverket
Radarsensorbolaget Raytelligence har erhållit MDR-märkning hos Läkemedelsverket för EaZense, enligt ett pressmeddelande. Det innebär att produkten är godkänd enligt EU-förordning om medicintekniska produkter.
ANNONS
EaZense har tidigare varit CE-märkt enligt tidigare gällande direktiv för medicintekniska produkter, MDD. I maj ersattes det med EU:s nya förordning MDR.
"MDR-certifieringen är viktig eftersom den intygar att produkten fortsätter att motsvara EU:s grundläggande hälso-, miljö- och säkerhetskrav. Ansökan lämnades in 26 maj", säger vd Klas Arvidson.
